Mot de
l’administrateur général

Chères lectrices, chers lecteurs,

Ce rapport annuel vise à présenter les réalisations, les perspectives et les défis qui ont jalonné l’année écoulée. Nous y partageons les nombreuses réussites de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) et mettons en avant quelques talents individuels et collectifs qui y ont contribué. Le tout en toute transparence et fiabilité des données qui y sont partagées.

Chaque année, nous peinons à choisir les sujets à valoriser dans ce rapport, tant l’activité de l’agence est intense et variée. L’année 2023 ne déroge pas à la règle. Elle représente même une période charnière.

En effet, en 2023, nous avons connu notre premier changement d’administrateur général (AG) depuis la création de l’AFMPS. Xavier De Cuyper, AG en fonction depuis 2007, a énormément apporté à notre organisation. Il avait notamment prolongé son mandat pour garantir la continuité de service et en particulier pour participer à l’effort collectif dans la crise du coronavirus avant de prendre une retraite bien méritée. Le 1e septembre 2023, je lui ai succédé avec autant de fierté que d’impatience. À ce sujet, je vous invite à lire l’article sur mes quelques mois en tant qu’administrateur général.

Un autre moment important pour l’agence en 2023 a été la participation au cinquième exercice Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA V). Les conclusions très positives de cet exercice d’évaluation comparative témoignent d’une belle reconnaissance au niveau international. Ces « bonnes notes » dans les domaines de la disponibilité des médicaments et notre efficacité dans la gestion de situations critiques, ainsi que dans les domaines de la formation et du développement, et de l’audit interne, sont le fruit du travail exceptionnel de nos équipes.

Comme vous le savez, la Belgique assure la présidence du Conseil de l’Union européenne lors du premier semestre 2024. La préparation à cette présidence nous a également demandé un grand travail de préparation. L’un des principaux thèmes de la présidence concerne la lutte contre la résistance aux antimicrobiens. Dans ce cadre, l’agence a pu à nouveau montrer son implication en la matière, tant au niveau humain que vétérinaire en s’engageant dans de nombreuses actions du plan national belge « One World, One Health ».

Cet accent mis sur l’Europe ne nous a pas fait perdre de vue l’une des priorités de l’agence : faciliter le quotidien des professionnels de la santé et des citoyens, notamment en leur offrant des outils modernes, faciles d’utilisation et efficaces. Pour répondre à cet objectif, l’AFMPS a lancé Narcoreg, une application qui permet aux pharmaciens, aux fabricants, aux distributeurs en gros et aux collaborateurs de l’AFMPS de déclarer plus rapidement les transferts de stupéfiants et psychotropes. Toujours pour faciliter la coopération avec nos parties prenantes, nous avons également développé un portail web à destination des officines ouvertes au public.

Les citoyens et patients ont, de leur côté, pu découvrir PharmaInfo. Un site web facile d’utilisation qui propose des informations officielles, compréhensibles, fiables et impartiales sur les médicaments et produits de santé disponibles sur le marché belge.

Finalement, en ce qui concerne le fonctionnement au sein de l’AFMPS, cette année était également sous le signe de la collaboration en interne grâce à la division Personnel et Organisation et son projet « Meet the expert ». L’agence a aussi connu quelques changements au niveau de son organigramme. Cependant, ce rapport est présenté selon le précédent organigramme, qui était effectif durant la majorité de l’année 2023.

Je tiens à remercier tous les collaborateurs de l’AFMPS pour leur rigueur et leur professionnalisme , ainsi que tous nos partenaires externes pour leur soutien et leur confiance. C’est grâce à leur engagement que nous pourrons maintenir notre rôle essentiel dans la protection de la santé publique.

Je vous souhaite une bonne lecture.

Hugues Malonne
Administrateur général de l’AFMPS

Mot de
l’administrateur général

Chères lectrices, chers lecteurs,

Ce rapport annuel vise à présenter les réalisations, les perspectives et les défis qui ont jalonné l’année écoulée. Nous y partageons les nombreuses réussites de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) et mettons en avant quelques talents individuels et collectifs qui y ont contribué. Le tout en toute transparence et fiabilité des données qui y sont partagées.

Chaque année, nous peinons à choisir les sujets à valoriser dans ce rapport, tant l’activité de l’agence est intense et variée. L’année 2023 ne déroge pas à la règle. Elle représente même une période charnière.

En effet, en 2023, nous avons connu notre premier changement d’administrateur général (AG) depuis la création de l’AFMPS. Xavier De Cuyper, AG en fonction depuis 2007, a énormément apporté à notre organisation. Il avait notamment prolongé son mandat pour garantir la continuité de service et en particulier pour participer à l’effort collectif dans la crise du coronavirus avant de prendre une retraite bien méritée. Le 1e septembre 2023, je lui ai succédé avec autant de fierté que d’impatience. À ce sujet, je vous invite à lire l’article sur mes quelques mois en tant qu’administrateur général.

Un autre moment important pour l’agence en 2023 a été la participation au cinquième exercice Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA V). Les conclusions très positives de cet exercice d’évaluation comparative témoignent d’une belle reconnaissance au niveau international. Ces « bonnes notes » dans les domaines de la disponibilité des médicaments et notre efficacité dans la gestion de situations critiques, ainsi que dans les domaines de la formation et du développement, et de l’audit interne, sont le fruit du travail exceptionnel de nos équipes.

Comme vous le savez, la Belgique assure la présidence du Conseil de l’Union européenne lors du premier semestre 2024. La préparation à cette présidence nous a également demandé un grand travail de préparation. L’un des principaux thèmes de la présidence concerne la lutte contre la résistance aux antimicrobiens. Dans ce cadre, l’agence a pu à nouveau montrer son implication en la matière, tant au niveau humain que vétérinaire en s’engageant dans de nombreuses actions du plan national belge « One World, One Health ».

Cet accent mis sur l’Europe ne nous a pas fait perdre de vue l’une des priorités de l’agence : faciliter le quotidien des professionnels de la santé et des citoyens, notamment en leur offrant des outils modernes, faciles d’utilisation et efficaces. Pour répondre à cet objectif, l’AFMPS a lancé Narcoreg, une application qui permet aux pharmaciens, aux fabricants, aux distributeurs en gros et aux collaborateurs de l’AFMPS de déclarer plus rapidement les transferts de stupéfiants et psychotropes. Toujours pour faciliter la coopération avec nos parties prenantes, nous avons également développé un portail web à destination des officines ouvertes au public.

Les citoyens et patients ont, de leur côté, pu découvrir PharmaInfo. Un site web facile d’utilisation qui propose des informations officielles, compréhensibles, fiables et impartiales sur les médicaments et produits de santé disponibles sur le marché belge.

Finalement, en ce qui concerne le fonctionnement au sein de l’AFMPS, cette année était également sous le signe de la collaboration en interne grâce à la division Personnel et Organisation et son projet « Meet the expert ». L’agence a aussi connu quelques changements au niveau de son organigramme. Cependant, ce rapport est présenté selon le précédent organigramme, qui était effectif durant la majorité de l’année 2023.

Je tiens à remercier tous les collaborateurs de l’AFMPS pour leur rigueur et leur professionnalisme , ainsi que tous nos partenaires externes pour leur soutien et leur confiance. C’est grâce à leur engagement que nous pourrons maintenir notre rôle essentiel dans la protection de la santé publique.

Je vous souhaite une bonne lecture.

Hugues Malonne
Administrateur général de l’AFMPS