50
RAS
12
mises à jour
chargée de toutes les activités qui suivent la première autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé
RMS, CMS, NP
En 2019, l’AFMPS a accepté 16 changements de RMS pour le Royaume-Uni. Au total, nous avons enregistré 28 changements de RMS en raison du Brexit. Ces changements ont entraîné:
Cela représente 24 % des dossiers RMS reçus en 2019.
En 2019, nous avons constaté une augmentation du nombre de notifications d’effets indésirables de médicaments à usage humain.
Le nombre de notifications d’effets indésirables avec des médicaments à usage vétérinaire montre à nouveau une tendance à la hausse.
incidents
Pour 2019, nous observons à nouveau une tendance à la hausse du nombre de notifications d’incidents avec des dispositifs médicaux.
Afin d’encourager les patients à notifier les effets indésirables de médicaments, un formulaire facile à utiliser a été mis en ligne en mars 2019.
Sur le nombre total de notifications d’effets indésirables reçues par l’AFMPS, la proportion de notifications par les patients continue à augmenter. L’AFMPS a reçu 23 notifications de la part de patients en 2012 contre 498 en 2019.
En 2019, l’étude sur l’usage de stimulants chez les étudiants francophones s’est achevée. Plus de 12 000 étudiants ont participé à l’étude. Il en ressort qu’environ 5 % d’entre eux utilisent un stimulant dans l’espoir d’améliorer leurs performances. Les résultats de l’étude sont disponibles dans leur intégralité sur le site internet de l’AFMPS.
RAS
mises à jour
principalement sur le virus du Nil occidental
Le nombre de notifications d’incidents avec du sang et des dérivés sanguins labiles reste stable par rapport au nombre de notifications reçues en 2018.
En 2019, nous avons enregistré le plus grand nombre de notifications d’incidents avec des cellules et des tissus depuis le lancement de ces notifications.
RAS
mises à jour
principalement sur le virus du Nil occidental
(fabricants, représentants légaux, distributeurs, importateurs)
enregistrés via le système d’enregistrement en ligne
pour la mise sur le marché de dispositifs médicaux de classe I
pour la mise sur le marché d’un médicament à usage humain et vétérinaire dans l’application E+R
sur la fin / le début de la mise sur le marché d’un médicament
Augmentation de 32 % du nombre de notifications de médicaments indisponibles, ce qui s’explique en partie par le suivi accru et la sensibilisation active des titulaires d’AMM.
Lancement de PharmaStatut, une nouvelle application en ligne fournissant des informations sur la disponibilité des médicaments en Belgique.
Des informations à jour peuvent aider les patients, les professionnels de la santé et l’industrie pharmaceutique à limiter l’impact de l’indisponibilité de médicaments.
Tout le monde peut demander à être informé par e-mail de l’indisponibilité d’un médicament spécifique.
En 2019, la division Bon Usage a également été chargée de suivre divers projets qui contribuent au bon usage des médicaments :
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